云南实验室认证标准

设备    

5.5.1 实验室应配备正确进行检测和 / 或校准(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)所要求的所有抽样、 测量和检测设备。 当实验室需要使用固定控制之外的设备时，应确保满足本准则的要求。    

5.5.2 用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度， 并符合检测和 / 或校准相应的规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。设备(包括用于抽样的设备)在投入工作前应进行校准或核查，以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。设备在使用前应进行核查和/或校准(见 5.6 )。    

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CMA认证流程？对检测机构的认证是严格按照省或国家计量认证工作程序规定进行。大致可以分为以下几个主要步骤：1.向省或国家计量认证办公室提交计量认证申请资料（包括：质量手册、程序文件等）；2.省或国家计量认证办公室对申请资料进行书面审查；3.通过书面审查，依据计量认证的评审准则，由省或国家计量认证办安排委托技术评审组进行现场核查性评审；4.通过现场评审，符合准则要求的检测机构，由省或国家质量技术监督局核发计量认证证书、计量认证机构印章，并上互联网公布。昆明ISO17025实验室认证代理云南CNAS 实验室认可、CMA资质认定、昆明英格尔管理咨询。

不确定度要求  

实验室应对开展的全部内部校准项目(参数)评估测量不确定度，应在校准证书或记录中报告测量不确定度和(或)给出对其计量规范或相应条款的符合性声明。一般情况下，校准结果应包括测量结果的数值y和其扩展不确定度U。应在校准证书中注明不确定度的包含因子和包含概率，可以使用以下文字描述:“本报告中给出的扩展不确定度是由标准不确定度乘以包含概率约为95%时的包含因子k。”扩展不确定度的数值应不超过两位有效数字，并且应满足以下要求:  1) **终报告的测量结果的末位，应与扩展不确定度的末位对齐;  2) 应根据GB/T8170《数值修约规则与极限数值的表示和判定》的规则进行数值修约。在校准证书中报告测量不确定度的来源时，应包含校准期间短期的不确定度分量。

设备校准、验收和使用

  对于重要的复杂的设备，需要求供应商提供操作方法和安装培训。

  区别校准和检定。凡纳入强制检定范畴的设备，必须由法定计量机构(如各地方的计量所)进行检定;对于非强制检定的设备，可以委托具有能力和资质的校准实验室进行。

  设备在使用前应进行核查和/或校准，保证测量结果可溯源性。校准前，实验室应对计量机构提出校准技术要求，包括校准范围/参数/使用用途和准确度要求。当设备完成安装/调试/计量合格，及操作培训后，设备管理员组织进行确认和验收，确保设备状态良好，能投入正常使用，且校准结果满足之前的技术要求。这一点**易被设备管理人员所忽略。因为往常为了图省事，只要有校准证书就可以投入使用，并未进行必要的确认。

  主要耗材和标准物质需制定验收要求，并保存验收记录。主要设备或敏感设备须由经授权人员使用。开展内部校准的技术要求较高，建议新检测实验室尽量采用委托外部校准。设备验收后应有设备状态标识。设备管理员应制定设备校准计划和设备档案，档案可包括设备的说明书、合格证、保修卡、使用光盘/软件、配件耗材、计量证书、验收记录、维修/停用记录等。 云南CNAS 实验室认可咨询、CMA资质认定、昆明英格尔管理咨询。

实验室控制下的需校准的所有设备， 只要可行，应使用标签、 编码或其他标识表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。

  5.5.9 无论什么原因， 若设备脱离了实验室的直接控制， 实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。

  5.5.10 当需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。

  5.5.11 当校准产生了一组修正因子时，实验室应有程序确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新。

  5.5.12 检测和校准设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检测和 /或校准结果失效的调整。

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